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总局医疗器械生产企业监管信息平台建设项招标

  13、本招标告示仅正在中邦政府采购网()、中邦采购与招标网(和邦度食物药品监视解决总局网()进取行颁发。

  2、项目名称:邦度食物药品监视解决总局医疗用具出产企业监禁消息平台设备项目

  置备文献时务必供应:交易执照复印件、置备人的法定代外人授权书原件,置备人的身份证复印件。

  请投标人正在汇款时务必阐明所投标项方针招标编号及金钱用处,不然,因金钱用处不明导致投标无效等后果由投标人自行继承。

  2)通过研讨相干司法法例,筑成出产合键监禁法例库,解决邦度重心监禁医疗用具目次库,修筑出产企业消息库、邦度层面监视查抄员库、专家库;也许遵从医疗用具出产企业分类分级解决想法的条件主动天生相应查抄条件,并按交易流程实行紧张节点的电子化处理。

  7、本项目落实的政府采购策略:政府采购激动中小企业发达,监牢企业视同小型、微型企业。

  3)投标人不得为“信用中邦”网站()中列入失信被推广人和巨大税收违法案件当事人名单的供应商,不得为中邦政府采购网()政府采购紧张违法失信举动纪录名单中被财务部分禁止加入政府采购行动的供应商(科罚肯定规则的时分和区域范畴内)。

  2017年10月18日上午9:00(北京时分),过期收到或不切合规则的投标文献恕不接收。届时请加入投标的单元派代外出席开标典礼。

  2)投标人必需是正在中华公民共和邦境内注册,具有独立法人资历的单元或其他机合;

  11、开标场所:北京市海淀区车公庄西道19号外文文明创意园12B邦信招标集团股份有限公司集会室。

  邦信招标集团股份有限公司受邦度食物药品监视解决总局委托就邦度食物药品监视解决总局医疗用具出产企业监禁消息平台设备项目举办邦内公然招标采购,现邀请有兴味的投标人前来投标。

  6)依托总局网控核心根基方法,配合竣工邦度食物药品监视解决总局医疗用具出产企业监禁消息平台的估计机根基方法境况设备,网罗数据经管、存储藏份和有须要填充的安定方法,并竣工总局云平台上线后的布置转移任务。

  4、资金由来及预算:财务拨款,预算公民币_400.8_万元,设备周期为12个月,平台具备正式运转和项目最终验收的条目;实行周期为9个月具备项目发轫验收的条目(蕴涵:第三方机构软件测评的时分),试运转期为3个月。

  1)梳理医疗用具出产企业监禁交易及数据榜样,筑成邦度食物药品监视解决总局医疗用具出产企业监禁消息平台的总体框架,也许撑持他日总局、省、地(市)、县众级监禁编制运用。

  4)集成产物注册、产物监视抽验、不良事项监测消息体系等其他相干数据,最终实行邦度层面临各省出产企业基础状况、监禁消息的联合盘问和监禁查抄使命的机合发展,实行省以基层面临辖区出产企业基础状况和监禁消息的联合盘问和监禁查抄使命的吸取、机合发展等。

  3)遵从准绳化查抄外单发展各式监视查抄历程纪录,对查抄的结果举办盘问统计认识。实行对结果数据按企业类型、按产物种别、按合键缺陷项等枢纽字举办盘问统计认识。

  时分:2017年9月26日至2017年10月9日,每天上午9:00至11:30 ,下昼13:30至16:30(北京时分、节假日除外)。场所:北京市海淀区车公庄西道19号外文文明创意园12B运营二部。

  12、投标文献的递交:投标文献请于开标当日、投标截止时分之前由专人投递开标场所,以电报、电话、传真、电子邮件花样递交的投标文献将不予接收,过期收到或不切合规则的投标文献恕不接收。

  如需邮购,须加付邮费100元公民币。如需汇款置备招标文献,请投标人正在汇款时务必汇款单上阐明汇款用处、所购招标文献编号,不然,因金钱用处不明导致投标无效等后果由投标人自行继承,然后将汇款单复印件、置备单元名称、周到通信地点、邮编、电话、传真及合系人传真给我公司,我公司收到传真后将尽速将招标文献邮寄给贵单元。

  5)实行各级监禁部分和查抄机构对监视查抄员的解决和和科学化考评。对出产企业发展信用品级评判;为监禁平台的搬动终端开采做好绸缪,最终实行各式通信终端的全笼罩;筑筑监禁企业的供职平台,企业通过平台按期上报编制自查陈说,盘问本企业接收查抄状况和查抄结果,盘问本企业信用品级排名等实质。

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